2025-03-27 05:18:32
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21世纪经济报道记者闫硕北京报道
3月12日,根据国家医保局消息,近日印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称“立项指南”),其中为脑机接口相关医疗服务价格单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。
国家医保局表示,这意味着,一旦脑机接口技术成熟,快速进入临床应用的收费路径已经铺好。各地对接落实立项指南后,脑机接口医疗收费将有规可依。
脑机接口是一种前沿的生物电子技术,它通过直接读取大脑的神经信号来实现人脑与外部设备之间的通信。随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升,脑机接口技术快速发展。
业内普遍认为,为脑机接口服务价格单独立项,可以避免市场无序竞争或定价虚高,保障技术推广的公平性和可持续性。同时,单独立项提供了明确的政策通道,将助力新技术加快成果转化,推动脑机接口从实验室走向实际的医疗场景。
单独立项
根据国家医保局消息,其从打通创新技术向临床治疗转化通道的角度,全面梳理、规范神经系统类医疗服务价格项目,为脑机接口等前沿技术设立项目。
根据采集脑信号的方式,脑机接口技术主要分为两类,非侵入式和侵入式。其中,非侵入式脑机接口无需侵入大脑内部,在头皮表面使用电极、传感器等设备,获取大脑活动信息。具有易操作、成本小,安全性高、更快进入临床应用等特点。
事实上,当前国内脑陆智能科技研究院等企业开发的脑电帽等设备,已经实现意念打字、控制智能家居等功能。便携式脑电采集设备的诞生,也推动了非侵入式脑机接口更多在家庭和医疗场景应用。
在侵入式脑机接口方面,多家国内企业的产品已经进入临床试验阶段,在康复、抑郁症、阿尔兹海默病等治疗领域均有尝试。国内企业团队开发出高精度侵入式电极,提升信号采集质量,并在动物实验中实现精确运动控制,为临床应用奠定基础。
国家医保局表示,针对非侵入式脑机接口需要不断调试设备的情况,立项指南新增非侵入式脑机接口适配费项目,以支持其校准和优化设备参数,能够更准确捕捉和处理脑电信号,让患者及时用上前沿技术。
针对侵入式脑机接口,立项指南设立了侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费,前瞻设置收费项目,推动脑机接口技术尽快应用于临床。
此外,立项指南对技术价值高、风险程度大的治疗分别设置“常规”和“复杂”项目。考虑到未来出现的创新技术,专家共识认定为复杂情况的,可直接兼容入“复杂”项目收费,使临床技术的管理回归到临床技术本身,提高价格项目兼容性。
前景广阔
当前,脑机接口技术总体处于起步阶段,虽然已经有了很多的成功应用,但是越向深层次发展,越有更多的技术难题需要突破。
千际投行在《2024年脑机接口行业研究报告》中指出,尽管脑机接口行业取得了显著进展,但仍面临一系列挑战,包括技术难题、伦理问题、隐私保护、成本控制等。技术难点主要集中在提高信号采集的精准度、提升设备的生物兼容性、降低成本等方面。此外,如何确保用户隐私和数据安全,建立行业标准,也是行业发展需要解决的问题。
有券商分析师向21世纪经济报道记者表示,目前,人类并没有形成一种普遍接受的安全的脑机接口技术路线,脑机接口技术可以给人类带来什么,脑机接口应该怎么用,都还是处于初步的探索阶段。也正因如此,国内外的领先科研机构和企业,都在脑机接口技术方面加大投入,希望在这一领域占有一席之地。
“虽然脑机接口技术存在现实和潜在的风险,但是各国政府和相关企业都不愿意在这场技术竞赛中落后。目前的脑机接口技术虽然还处于幼稚期,但是随着新技术的进步和推广,脑机接口技术必然走向成熟。”该分析师说。
近些年,我国在脑机接口领域利好政策不断。“十四五”规划将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。2025年1月,国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,从标准及监管层面推动脑机接口技术发展。北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。
资本市场也在持续关注脑机接口,IT桔子数据显示,2024年,我国脑机接口领域共发生投融资案件5起,金额共计1.81亿元。今年2月,阶梯医疗完成了中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资3.5亿元。
从市场规模看,根据前瞻产业研究院预测,2023年全球市场规模达19.8亿美元,预计2028年将突破60亿美元,五年复合年增长率25.22%,表明该行业正进入爆发式增长阶段。
国家医保局认为,尽管脑机接口技术仍处于早期发展阶段,但研发和应用潜力巨大,随着技术的迭代进步和伦理规范的健全完善,脑机接口有望让科技之光加速照进现实。
值得一提的是,今年全国两会期间,也有不少代表委员聚焦了脑机接口这一前沿科技领域。全国政协委员、天津大学副校长、脑机海河实验室执行主任明东表示,我国近年来在新型脑机接口研发领域取得的重要突破,是“人机智能时代”到来的重要信号。当下,脑机接口发展拥有前所未有的机遇和良好的政策环境,国家将发展新质生产力作为推动经济高质量发展的重要着力点,强调科技创新和产业升级,出台一系列支持政策。
“我国脑机接口市场正在孕育发展中,受到了社会各界的广泛关注。近年来,研究者致力于建立脑机自然交互模型,逐步实现意图的自由表达。同时,脑机接口的应用场景逐渐拓展到医疗、航天、工业、生活等多个领域,未来可能会惠及万千家庭。”明东说。
责任编辑:何松琳
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脑机接口医疗服务价格“有章可循”, 临床应用进程提速
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