2025年3月10日，靶向免疫疗法易瑞欧?（埃纳妥单抗）获得国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此次批准基于全球关键II期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单独的Ib/II期单臂研究MagnetisMM-8的临床数据，这些研究显示了该药物在总体缓解率及缓解持续时间上的显著效果。易瑞欧?是一种皮下注射的双特异性抗体，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞上的CD3。它通过将T细胞与骨髓瘤细胞结合，激活T细胞来杀死癌细胞。在II期MagnetisMM-3研究中，易瑞欧?显示出中位总生存期（OS）为24.6个月，中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到，且未观察到新的安全性信号。多发性骨髓瘤（MM）是血液肿瘤中第二高发的恶性疾病，全球每年约有18.8万新发病例。在我国，2022年约有3.03万例新发病例和1.87万例死亡病例。复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗仍存在巨大未满足需求，患者在多次复发后治疗选择有限，预后较差。中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长马军教授中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病医院临床首席专家邱录贵教授中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长马军教授指出，尽管近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了进展，但几乎所有患者最终都会面临复发或耐药问题，RRMM患者的治疗选择尤其有限。中国医学科学院血液病医院首席专家邱录贵教授表示，BCMA是多发性骨髓瘤免疫治疗的理想靶点，易瑞欧?在RRMM治疗中显示出显著的临床获益。目前，易瑞欧?已获得美国、欧盟、日本等国家和地区的上市许可，并被美国国家综合癌症网络（NCCN）等权威指南推荐。

创新药为复发性多发性骨髓瘤患者带来新希望

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