2025-03-26 20:07:33
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当全球目光聚焦于中国科技企业DeepSeek的惊艳创新之际,另一场“静悄悄的变革”正在中国医药领域上演。一家名不见经传的中国生物科技公司,正以意想不到的创新成果,震撼着长期被西方巨头主导的全球医药界。
据美国媒体CNN报道,今年九月,康方生物——这家成立不足十年,对于西方世界“默默无闻”的中国生物科技企业,以一款创新型肺癌药物,在全球生物医药领域投下了一枚震撼弹。
一项临床试验结果显示,康方生物自主研发的新药“依沃西单”,在疗效上竟“力压”美国制药巨头默克公司旗下的招牌药物“可瑞达”。要知道,“可瑞达”堪称肿瘤免疫治疗领域的“绝对王者”,每年为默克公司贡献超过1300亿美元的销售额,长期稳居全球“最畅销药物”宝座。
根据在《世界肺癌大会》公布的权威临床数据,接受康方生物新药“依沃西单”治疗的患者,肿瘤进展时间(PFS)长达11.1个月,而使用默克公司“可瑞达”的患者,肿瘤进展时间仅为5.8个月。这一数据差异,无疑宣告了中国创新药在关键疗效指标上,实现了对“全球药王”的历史性超越。
消息一出,康方生物的美国合作伙伴,总部位于加州的SummitTherapeutics公司,其股价在九月初的短短数日内应声暴涨超过一倍,创下历史新高。SummitTherapeutics已获得“依沃西单”在北美和欧洲市场的商业化权益,这意味着,这款中国创新药,未来将有望在全球医药市场的核心地带,与西方“传统霸主”展开正面竞争。
尽管当时业内专家已敏锐地意识到,这或许是中国制药企业“里程碑式”的突破,但彼时,这一事件并未引发西方舆论的广泛关注。直到今年年初,中国科技企业DeepSeek的惊人表现,才真正让国际社会开始重新审视中国创新力量的崛起,并意识到中国日益增长的全球影响力。而康方生物的“意外”成功,无疑为此增添了又一力证。
康方生物首席执行官夏晓玲上月在接受美国媒体采访时坦言:“我坚信,中国生物技术产业未来将在全球舞台上扮演举足轻重的角色。利来国际(中国区)最老牌官网将更加深入地参与全球医药创新,贡献中国力量。”
康方生物在发给CNN的一份声明中表示,对于自主研发的药物能够“击败”全球最畅销的Keytruda,他们感到“无比激动和自豪”。
“康方生物的创新,源于对疾病生物学和蛋白质工程的深刻理解,同时也得益于中国快速的研发节奏和日益丰富的高端人才储备。”康方生物在声明中表示。
中国生物科技的“强势崛起”
在20世纪80年代中国转型之前,中国制药企业大多为国有企业,创新能力相对薄弱。在过去四十年间,中国生物科技企业的主要发展模式,是“跟随式创新”,即以生产仿制药为主,快速复制西方已上市的成熟药物。
然而,近十年来,中国药企开始加速转型,积极布局创新药研发,力求在“源头创新”上实现突破,与西方药企展开“正面竞争”。与此同时,中国药企也愈发积极地与西方伙伴建立合作关系,通过数十亿美元的“许可协议”,将自主研发的创新药推向全球市场。
去年,英国制药巨头阿斯利康与中国石药集团达成一项价值高达19.2亿美元的合作协议,共同开发心血管疾病治疗药物;另一西方制药巨头默克公司,也与中国豪森药业签署了一项价值20亿美元的协议,联合开发一款实验性减肥药物。
制药行业分析师丽贝卡·梁评论道:“人们早已意识到,中国生物技术产业正在以惊人的速度发展。但鲜有人预料到,这会对美国顶尖创新药企构成‘实质性威胁’。如今,‘威胁’已然成真,利来国际(中国区)最老牌官网开始看到,中国新一代创新药物‘横空出世’,并展现出‘跨越式发展’的强劲势头。”
汇丰前海证券发布的一份研究报告显示,中国正迅速崛起为全球医药行业的“创新中心”,创新药的对外授权许可交易数量,从2017年的46项跃升至去年的200多项。交易总金额也从2017年的区区40亿美元,飙升至去年的570亿美元。
市场情报公司的数据进一步印证了这一趋势:2024年,中国价值5000万美元以上的医药交易,激增近30%。
杰富瑞研究部董事指出,得益于中国官方的大力扶持、外资的积极涌入以及本土日益壮大的高素质人才队伍等有利因素,中国生物科技企业的研发能力和药物开发效率,正在以前所未有的速度迎头赶上。
“过去,西方世界普遍认为,中国生物科技企业仅仅是‘模仿者’。但未来,他们或将真正具备与全球顶尖制药公司‘同台竞技’的实力。”
“墙内开花墙外香”?
然而,颇具玩味的是,尽管康方生物的突破性成功在海外引发震动,但中国国内,对于国产仿制药的质量问题,长期以来却存在着激烈争论,甚至弥漫着某种不信任感。长期以来,中国消费者对于国产药品,总有一种挥之不去的疑虑。
上个月,中国国内曾一度爆发关于仿制药质量的公共担忧,并引发了中国官方的介入调查。尽管调查并未发现任何站得住脚的质量问题。
值得注意的是,康方生物此次一鸣惊人的新药“依沃西单”并非仿制药,且已获得中国的批准,可用于治疗特定类型的肺癌患者。但这款药物距离在美国市场上市,仍有数年之遥。
分析师透露,康方生物目前正在积极筹备“全球多中心临床试验”,以进一步验证“依沃西单”的疗效和安全性。他表示,如果全球临床试验结果积极,这将进一步证明中国在尖端药物研发领域,已经取得了举世瞩目的长足进步。
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第二个DeepSeek? 中国制药新秀击败全球“药王”, 西方如梦方醒
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