2024年， 全球肿瘤治疗市场规模持续扩容，据EvaluatePharma预测，到2025年全球抗肿瘤药物市场规模将突破2600亿美元。与此同时，中国创新药企通过差异化研发和国际化布局，逐步打破跨国药企的垄断格局。百济神州作为“中美双报、全球同步开发”的先行者，其核心产品百悦泽?（泽布替尼）、百泽安?（替雷利珠单抗）的海外商业化成功，标志着中国创新药企已具备与国际巨头同台竞技的能力。 从政策端看，FDA对创新药的审评效率提升、欧洲医保体系的准入优化，为百济神州的全球化扩张提供了制度红利。例如，百悦泽?在2024年进入法国医保，覆盖慢性淋巴细胞白血�。–LL）等适应症，推动其欧洲销售额同比增长243%。 1.BTK抑制剂百悦泽?：血液肿瘤领域的全球领导者。 百悦泽?是百济神州的核心增长引擎，2024年全球销售额达188.59亿元，同比增长106.4%，其中美国市场贡献138.90亿元，同比增长107.5%28。其成功源于两大优势： 临床优效性：在与强生/艾伯维的伊布替尼头对头试验中，百悦泽?在无进展生存期（PFS）和安全性上表现更优，推动其在美国CLL患者中的市场份额从2023年的19.1%跃升至2024年的24.1%。 适应症拓展：截至2024年底，百悦泽?在全球获批包括CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）等7项适应症，覆盖初治和复发难治患者，形成全病程治疗矩阵。 2.PD-1单抗百泽安?：中国市场的本土王者。 百泽安?2024年销售额44.67亿元，同比增长17.4%，主要得益于13项适应症纳入中国医保目录及新适应症获批（如胃食管腺癌一线治疗）。尽管国内PD-1赛道竞争激烈，百泽安?凭借广泛的适应症布局和医保优势，占据约20%市场份额，成为国产PD-1中的领跑者。 3安进授权产品：补充管线的重要拼图。 通过与安进的战略合作，百济神州获得了双特异性抗体贝林妥欧单抗等产品的中国商业化权益。这类产品不仅填补了公司在血液肿瘤领域的空白，还通过“自研+引进”双轮驱动模式，加速收入多元化。 BTK抑制剂赛道：替代传统疗法，抢占市场份额 全球BTK抑制剂市场仍由伊布替尼主导，但百悦泽?凭借更优的疗效和安全性，正在快速蚕食其份额。2024年，百悦泽?在美国新增CLL患者中的使用率已超过伊布替尼，且在欧洲纳入多国医�：�，市场渗透率持续提升。未来，随着第三代BTK抑制剂的研发推进，百济神州有望进一步巩固技术壁垒。 1.PD-1市�。汗�内红海中的差异化突围。 国内已有超10款PD-1/PD-L1药物上市，但百泽安?通过“适应症广覆盖+医保放量”策略，在食管癌、胃癌等细分领域建立优势。此外，其海外布局（如欧盟获批非小细胞肺癌适应症）为国际化增长预留空间。 2.ADC与双抗：布局下一代治疗技术。 百济神州在实体瘤领域加速布局抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等前沿技术，如泛KRAS抑制剂、CEA-ADC等管线已进入临床阶段。这些产品有望在肺癌、乳腺癌等大适应症中形成差异化竞争力。 其一，欧美市场持续渗透。 百济神州预计2025年营收将达352-381亿元，同比增长29%-40%，其中百悦泽?在欧洲、亚太等新兴市场的放量是关键 其二，成本控制与经营效率提升。 2024年公司经调整营业利润达5.28亿元，首次实现扭亏，毛利率提升至84%-90%区间。通过优化生产效率和费用管理（如研发费用占比降至35%以下），百济神州有望在2025年实现GAAP盈利。 其三，研发管线梯度推进。 目前公司拥有50余个临床阶段项目，其中BCL-2抑制剂、TIGIT单抗等产品具备“同类最优”潜力。2024年研发投入虽达95亿元，但收入增速（56%）远超费用增速（约15%），经营杠杆效应凸显。 责任编辑：AI观察员

（作者为中国人民大学文学院教授）

【注：本文系教育部人文社会科学研究一般项目“乾嘉笔记叙录与整理研究”（项目编号：19YJA751039）阶段性成果】

责编/韩拓 美编/毛思遠

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